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美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減

價格
¥100,000.00

型號
ME2

品牌
ATC

所在地
上海市 閔行區(qū)

更新時間
2023-02-11 19:47:01

瀏覽次數(shù)

    美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減 應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
    檢測類型:
    1. 西林瓶           
    2. 安瓿瓶
    3.預(yù)灌充注射
    4.輸液袋

    5.FFS. BFS .PFS容器

    優(yōu)點
     
    1.非破壞性檢漏
    2.定量檢測,取代真空色水法檢測
    3.無需日常校準(zhǔn),維護(hù)簡單
    4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
    5.檢測精度高,可相當(dāng)于氦氣檢測精度.
    7.檢測時間短,比真空衰減法檢測時間快

     

    應(yīng)用

    制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

    檢測類型:

    1. 西林瓶           
    2. 安瓿瓶
    3.預(yù)灌充注射
    4.卡式瓶
    5.輸液袋
    6.FFS. BFS .PFS容器

    包裝填充物

    液體 粉裝.

    檢測目的

    防止微生物傾入污染產(chǎn)品

    檢測原理

    微質(zhì)量流量檢測

    檢測精度

    無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

    檢測結(jié)果

    Pass/Fail

    檢測數(shù)據(jù)

    可自動保存打印

    測試標(biāo)準(zhǔn)

    符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn)

    軟件

    Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11

    驗證

    IQ/OQ

     

     美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減


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