青島市南區(qū)動物實驗室潔凈環(huán)境檢測二類-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 標(biāo)準(zhǔn)實驗動物的分四類：普通級、清潔級、SPF級、GF級。相應(yīng)的設(shè)施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對應(yīng)上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級別分別為300000級、100000級、10000級和100級（或10000級區(qū)的局部100級處理）。

潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room）、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。

微生物檢測的實驗室潔凈度等級要求:100級就足夠了。但是100級是在10000級的環(huán)境下的局部百級。這是GMP里明確說明的。有懸浮粒子、沉降菌和浮游菌三項標(biāo)準(zhǔn)。

壓差檢測要求：1）靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。2）在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行，一直檢測到直通室外的房間。3）測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。4）所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)到 1.0Pa。壓差檢測步驟：1）先關(guān)閉所有的門。2）用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。3）記錄所有數(shù)據(jù)。

實驗室潔凈工程檢測：1. 一般規(guī)定；(1) 實驗室潔凈工程的占用狀態(tài)，檢驗時，對實驗室潔凈工程的占用狀態(tài)區(qū)分如下：工程調(diào)整測試應(yīng)為空態(tài)；工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應(yīng)為空態(tài)或靜態(tài)；使用驗收的檢驗和監(jiān)測應(yīng)為動態(tài)。當(dāng)有需要時，也可經(jīng)建設(shè)方(用戶)和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。1)空態(tài)是設(shè)施已經(jīng)建成，所有動力已接通，并具有運行條件，但無生產(chǎn)設(shè)備、原材料及人員進(jìn)入，無生產(chǎn)活動。2)靜態(tài)是在“空態(tài)”基礎(chǔ)上，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝，具備了生產(chǎn)活動條件，并按建設(shè)方(用戶)及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運行，但無生產(chǎn)人員和生產(chǎn)活動。3)動態(tài)是設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作。(2)靜態(tài)檢驗，工藝設(shè)備運行而無人的靜態(tài)檢驗，適用于自動操作、自動生產(chǎn)和不需要人或不可能有人在場的穩(wěn)定環(huán)境。工藝設(shè)備不運行且無人的靜態(tài)檢驗，適用于現(xiàn)場為手動操作、管理的環(huán)境。在實際竣工檢測中，以靜態(tài)居多，空態(tài)少見。在實驗室潔凈工程檢測前，應(yīng)對工藝設(shè)備和實驗室潔凈工程內(nèi)部進(jìn)行認(rèn)真清潔，以免影響測試數(shù)據(jù)。(3)檢測人員，檢測潔凈度等級時，檢測人員應(yīng)保持較少的人數(shù)，須穿潔凈工作服，測微生物濃度時必須穿無菌服、戴口罩。測定人員應(yīng)位于儀器、儀表下風(fēng)側(cè)，盡量減少走動和動作幅度。(4)檢測狀態(tài)，對于綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)，應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計單位、施工單位和監(jiān)理單位協(xié)商，確定出滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測狀態(tài)。若定為動態(tài)檢測，則實驗室潔凈工程內(nèi)的工藝設(shè)備運行、人員的操作程序等均應(yīng)符合實驗室潔凈工程內(nèi)的要求，這些因素是實驗室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實驗室潔凈工程內(nèi)工作人員的活動，更是無規(guī)律可循，故經(jīng)常出現(xiàn)“靜態(tài)”竣工驗收合格的實驗室潔凈工程，在投入運行后，在“動態(tài)”下卻不符合實驗室潔凈工程的要求，即動靜比太大?？梢妼嶒炇覞崈艄こ虅討B(tài)使用效果，與許多因素有關(guān)，這就需要由建設(shè)單位、設(shè)計單位、施工單位和監(jiān)理單位(尤其是建設(shè)單位和施工、調(diào)試單位)共同努力，多方面探尋原因，采取有針對性的措施，經(jīng)過一段時間的磨合，才能建造出真正合格的潔凈室。

實驗室潔凈工程檢測：1. 一般規(guī)定；(1) 實驗室潔凈工程的占用狀態(tài)，檢驗時，對實驗室潔凈工程的占用狀態(tài)區(qū)分如下：工程調(diào)整測試應(yīng)為空態(tài)；工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應(yīng)為空態(tài)或靜態(tài)；使用驗收的檢驗和監(jiān)測應(yīng)為動態(tài)。當(dāng)有需要時，也可經(jīng)建設(shè)方(用戶)和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。1)空態(tài)是設(shè)施已經(jīng)建成，所有動力已接通，并具有運行條件，但無生產(chǎn)設(shè)備、原材料及人員進(jìn)入，無生產(chǎn)活動。2)靜態(tài)是在“空態(tài)”基礎(chǔ)上，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝，具備了生產(chǎn)活動條件，并按建設(shè)方(用戶)及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運行，但無生產(chǎn)人員和生產(chǎn)活動。3)動態(tài)是設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作。(2)靜態(tài)檢驗，工藝設(shè)備運行而無人的靜態(tài)檢驗，適用于自動操作、自動生產(chǎn)和不需要人或不可能有人在場的穩(wěn)定環(huán)境。工藝設(shè)備不運行且無人的靜態(tài)檢驗，適用于現(xiàn)場為手動操作、管理的環(huán)境。在實際竣工檢測中，以靜態(tài)居多，空態(tài)少見。在實驗室潔凈工程檢測前，應(yīng)對工藝設(shè)備和實驗室潔凈工程內(nèi)部進(jìn)行認(rèn)真清潔，以免影響測試數(shù)據(jù)。(3)檢測人員，檢測潔凈度等級時，檢測人員應(yīng)保持較少的人數(shù)，須穿潔凈工作服，測微生物濃度時必須穿無菌服、戴口罩。測定人員應(yīng)位于儀器、儀表下風(fēng)側(cè)，盡量減少走動和動作幅度。(4)檢測狀態(tài)，對于綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)，應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計單位、施工單位和監(jiān)理單位協(xié)商，確定出滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測狀態(tài)。若定為動態(tài)檢測，則實驗室潔凈工程內(nèi)的工藝設(shè)備運行、人員的操作程序等均應(yīng)符合實驗室潔凈工程內(nèi)的要求，這些因素是實驗室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實驗室潔凈工程內(nèi)工作人員的活動，更是無規(guī)律可循，故經(jīng)常出現(xiàn)“靜態(tài)”竣工驗收合格的實驗室潔凈工程，在投入運行后，在“動態(tài)”下卻不符合實驗室潔凈工程的要求，即動靜比太大。可見實驗室潔凈工程動態(tài)使用效果，與許多因素有關(guān)，這就需要由建設(shè)單位、設(shè)計單位、施工單位和監(jiān)理單位(尤其是建設(shè)單位和施工、調(diào)試單位)共同努力，多方面探尋原因，采取有針對性的措施，經(jīng)過一段時間的磨合，才能建造出真正合格的潔凈室。

在工業(yè)生產(chǎn)上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因為生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn)，比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應(yīng)用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實驗室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項目：(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。