日照莒縣GMP實(shí)驗(yàn)室的潔凈區(qū)檢測(cè)方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 實(shí)驗(yàn)室組建主要包括潔凈室和外設(shè)系統(tǒng)的建設(shè)。潔凈室的構(gòu)成是由下列各項(xiàng)系統(tǒng)所組成（在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的），否則將無(wú)法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室：1. 天花板系統(tǒng)：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁；2. 空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過(guò)濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等；3. 隔墻板：包括窗戶、門；4. 地板：包括高架地板或防靜電舒美地板；5. 照明器具：包括日光燈、黃色燈管等；6. 潔凈實(shí)驗(yàn)室所需的實(shí)驗(yàn)臺(tái)、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。

在對(duì)潔凈室開(kāi)展?jié)崈舳葯z測(cè)時(shí)，雖然要求了氣體的小采樣量，但在具體工作上，大家應(yīng)在保小采樣量必要條件下，依據(jù)現(xiàn)有的檢測(cè)儀器，盡可能選用大流量的浮塵粒子計(jì)數(shù)器。3、潔凈室潔凈度檢測(cè)時(shí)，點(diǎn)的布置依據(jù)規(guī)范GBJ73-84《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求：在對(duì)凈化車間開(kāi)展?jié)崈舳葯z測(cè)時(shí)，檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)是距抹灰層1.00m的平面內(nèi)；針對(duì)單邊流形凈化車間測(cè)點(diǎn)數(shù)量應(yīng)不小于20點(diǎn)，測(cè)點(diǎn)間隔為0.5-2.0M。水準(zhǔn)單邊流測(cè)點(diǎn)僅布置在*凈化車間工作中區(qū)域內(nèi)；非單邊流凈化車間按凈化車間面積小于或等于五十米2布置五個(gè)測(cè)點(diǎn)。

我國(guó)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ 71-1990）中明確規(guī)定，工程竣工驗(yàn)收及綜合性能全面評(píng)定主要由建設(shè)單位負(fù)責(zé)，設(shè)計(jì)和施工單位配合，且竣工驗(yàn)收的檢測(cè)和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)下進(jìn)行，綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)狀態(tài)應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因是潔凈室動(dòng)態(tài)測(cè)試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍，而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測(cè)狀態(tài)的規(guī)定更能及時(shí)客觀地評(píng)價(jià)工程的質(zhì)量。

實(shí)驗(yàn)室中高溫爐區(qū)、等離子區(qū)、測(cè)試區(qū)等要求達(dá)到千級(jí)等級(jí)；光刻、勻膠、顯影工藝要求在百級(jí)凈間進(jìn)行。微流控芯片加工實(shí)驗(yàn)室通常要求在潔凈環(huán)境中，汶顥科技根據(jù)加工精度和客戶預(yù)算合適的實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)（100級(jí)、1000 級(jí)、10000 級(jí)、100000 級(jí)），根據(jù)客戶需求和場(chǎng)地條件設(shè)置具體的功能區(qū)域，以滿足客戶的實(shí)驗(yàn)需求。

潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目：一、看你是哪個(gè)行業(yè)，不同行業(yè)有不同行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。二、如果是藥廠，你就找當(dāng)?shù)厮帣z所；檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)就是新版GMP規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。三、如果是電子行業(yè)，你就找當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測(cè)；標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)的ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。四、如是手術(shù)室，則建議找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測(cè)所；檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)國(guó)標(biāo)。五、需要做的準(zhǔn)備的都一樣：1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生，調(diào)試好。2、設(shè)計(jì)圖紙、竣工圖紙。六、檢測(cè)項(xiàng)目：換氣次數(shù)與風(fēng)量選一（潔凈級(jí)別指標(biāo)）、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌；如果有A級(jí)區(qū)（100級(jí)）則要增加氣流組織形式實(shí)驗(yàn)。

我國(guó)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ 71-1990）中明確規(guī)定，工程竣工驗(yàn)收及綜合性能全面評(píng)定主要由建設(shè)單位負(fù)責(zé)，設(shè)計(jì)和施工單位配合，且竣工驗(yàn)收的檢測(cè)和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)下進(jìn)行，綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)狀態(tài)應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因是潔凈室動(dòng)態(tài)測(cè)試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍，而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測(cè)狀態(tài)的規(guī)定更能及時(shí)客觀地評(píng)價(jià)工程的質(zhì)量。

潔凈車間的檢測(cè)首先應(yīng)明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，潔凈車間檢測(cè)狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種。①空態(tài)檢測(cè)設(shè)施已建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但在無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為空態(tài)檢測(cè)。②靜態(tài)檢測(cè)設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式運(yùn)行，但沒(méi)有生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為靜態(tài)檢測(cè)。③動(dòng)態(tài)檢測(cè)設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場(chǎng)，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為動(dòng)態(tài)檢測(cè)。(2)潔凈車間的檢測(cè)可分為潔凈車間工程竣工驗(yàn)收的檢測(cè)、綜合性能評(píng)定的檢測(cè)和運(yùn)行中的監(jiān)測(cè)及定期綜合性能檢測(cè)。運(yùn)行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測(cè)和定期進(jìn)行綜合性能測(cè)試，目前尚未引起有關(guān)方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測(cè)試和”的要求，其目的是對(duì)潔凈車間進(jìn)行監(jiān)測(cè)和定期進(jìn)行綜合性能測(cè)試，以該潔凈車間始終符合設(shè)計(jì)要求，確保工廠的產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，達(dá)到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟(jì)效益。(3)建設(shè)單位*關(guān)心運(yùn)行狀態(tài)下的潔凈車間空氣潔凈度等級(jí)，即生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)及操作人員在場(chǎng)的工作狀態(tài)時(shí)的測(cè)試結(jié)果即動(dòng)態(tài)的測(cè)試結(jié)果。而施工者，通常希望在空態(tài)下測(cè)試的結(jié)果作為工程竣工驗(yàn)收。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無(wú)菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測(cè)、cma檢測(cè)、持正檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)收檢測(cè)、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測(cè)效率、無(wú)塵車間、工程檢測(cè)、檢測(cè)、透明合理、檢測(cè)咨詢、潔凈檢測(cè)、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測(cè)、灌裝間檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、生物安全柜、第三方檢測(cè)注冊(cè)。