乳腺觸診檢測診斷儀是一個自成一體的觸覺感應(yīng)裝置，能夠獲得乳腺病變包快的形態(tài)、硬度、大小、邊際、活動度、瘤體內(nèi)部均質(zhì)性等大量信息。難得的是該系統(tǒng)的敏感性和特異性均很高。《美國外科雜志》（2006年10月號）報(bào)道目前美國*線的乳腺癌臨床診斷因?yàn)檫@種標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備的廣泛應(yīng)用而得以顯著提高，陽性檢出率由原來的78%上升為94%。這比現(xiàn)在超聲、乳腺X線（鉬靶）、紅外的準(zhǔn)確率都高。針對乳腺腫瘤的檢查可以做到早期發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)的電子化病例可以做到對檢查結(jié)果進(jìn)行收集對比回顧，并可以對腫塊發(fā)展進(jìn)程、治療效果進(jìn)行跟蹤評價研究。

乳腺觸診檢測診斷儀采用就是這一*的組織彈性成像原理，其不同于超聲、乳腺X線、紅外等常規(guī)設(shè)備工作原理，工作過程是模仿醫(yī)師徒手觸診，是通過的壓力傳感觸覺探頭，把臨床觸診的物理壓力信號轉(zhuǎn)變成全數(shù)字的電子信號，然后實(shí)時顯示乳腺病變的二維及三維圖像，圖像特征清晰明確，信息量大，易于辨認(rèn)分析，并可進(jìn)行實(shí)時記錄和回放，具有很高的科技含量，在敏感性特異性等方面均有了非常大的、理想的提升，是目前世界上*的物理檢查標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)師徒手觸診的電子化和標(biāo)準(zhǔn)化。

乳腺觸診檢測診斷儀主要包括主機(jī)、壓力傳感探頭、外置打印機(jī)（選配）及附件。平均每例患者檢查過程只需2～3分鐘左右時間，并且可以迅速出結(jié)果，通過外置打印機(jī)打印出來，打印結(jié)果包括病變的位置、大小、硬度、形狀等信息。整個操作過程非常簡單，不需配置*操作人員，稍有醫(yī)學(xué)背景的人員，經(jīng)過短期培訓(xùn)都可掌握。而且其檢查結(jié)果的一致性很高，同一病人，不同人操作，獲得的圖像一致性很高，基本排除了主觀因素影響，實(shí)現(xiàn)了檢查結(jié)果的客觀性和科學(xué)性，不僅可以做到針對乳腺腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)，還可以提升乳腺早期診斷、病情監(jiān)控、療效評價、跟蹤隨訪等方向的研究論文學(xué)術(shù)水平。

乳腺觸診檢測診斷儀的壓力傳感探頭具有192個微型壓力傳感器，非常敏感，*小可以檢查到直徑2 mm大小的病變，這對乳腺癌的早期診斷具有非常重要的意義。使用的探頭外膜及無毒無刺激的潤滑液，屬于純物理檢查，使整個檢查過程輕松舒服，對患者無任何傷害，患者依從性高，可以吸引更多的、高質(zhì)量的健康檢查人群。大幅度地降低了乳腺腫瘤體檢檢查的漏檢率，充分體現(xiàn)健康檢查的價值和意義，提升健康檢查服務(wù)質(zhì)量。

簡單而快速的操作方法和可重復(fù)的、直觀性的電子化結(jié)論，可以緩解目前醫(yī)護(hù)工作人員的勞動強(qiáng)度，提高篩查和診斷效率，大幅度降低漏檢率，提高健康檢查的實(shí)際意義。

乳腺觸診檢測診斷儀特性

1、實(shí)時的觸診成像：實(shí)時的二維及三維、動態(tài)的觸診標(biāo)準(zhǔn)化、電子化記錄報(bào)告；可提供包括病變大小、形狀、硬度、位置等大量信息,自動生成標(biāo)準(zhǔn)化的臨床檢查報(bào)告；

2、敏感性和特異性高：*小可檢出直徑 2 mm 的病灶，陽性預(yù)計(jì)值 (PPV) 94％；

3、一致性和可重復(fù)的記錄：*限度地降低人為主觀因素對檢查結(jié)果的影響，保證了檢查結(jié)果的科學(xué)性和客觀性，實(shí)現(xiàn)電子化臨床縱向橫向回顧、對比，手術(shù)、放療、化療、復(fù)查等進(jìn)程跟蹤檢測；

4、圖像直觀，操作簡單，容易掌握：普及性高，便于醫(yī)護(hù)人員迅速掌握、提高工作效率；

5、純物力檢查，舒適無創(chuàng)：患者順應(yīng)性、依從性好，與超聲及乳腺X線檢查方法互補(bǔ)，提高準(zhǔn)確率；

6、檢查效率高，節(jié)省時間： 乳腺觸診檢測診斷儀平均可在2、3分鐘左右完成一個患者的檢查，適合群體篩查、門診人群診斷、療效評價等；

7、科技含量高，獲得多項(xiàng)美國，體積小，重量輕，精致輕便，易于攜帶,適合各種使用場合；

8、性能可靠，受到美國國立癌癥研究所資助項(xiàng)目，得到美國ASCO等組織的認(rèn)可和推廣，相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道于  ASCOAnnual  Meeting（2004）、乳腺研究與治療（2009月刊）、美國外科雜志2006年19 卷、乳腺基礎(chǔ)和臨床（2008,（1）91-99）等發(fā)表，國內(nèi)研究論文也陸續(xù)在類核心期刊發(fā)表；

9、檢查費(fèi)用低廉，高，適用于：體檢中心、乳腺中心、腫瘤科、普外科、影像中心，以及婦女保健機(jī)構(gòu)等。

文獻(xiàn)報(bào)道，目前70%的乳腺癌首先是由觸診發(fā)現(xiàn)的,女性發(fā)現(xiàn)乳腺病灶通常是自我檢查或醫(yī)生查體時觸摸到的，但手能觸摸出來的腫物至少有1cm，已經(jīng)做不到早期發(fā)現(xiàn)了。乳腺觸診檢測診斷儀檢查能發(fā)現(xiàn)極早期的包塊病變，*小可檢出直徑2mm的包塊，且敏感性和特異性均可達(dá)到94%以上，對于乳腺癌，早期檢查出來意味著完全不同的預(yù)后，原位癌幾乎100％可以治愈，I期乳腺癌生存率是97％，II期乳腺癌是75.9％，Ⅲ期僅為45％。 乳腺觸診檢測診斷儀操作簡單，顯示，對所有女性都是個福音，特別是年輕的女性。由于我國婦女乳腺密度普遍較西方人種要高，且我國乳腺癌的發(fā)病高峰年齡為40—49歲，比西方*要提前10年左右，這都使在西方*廣泛應(yīng)用的乳腺X線攝片受到限制，更能體現(xiàn)出乳腺觸診檢測診斷儀應(yīng)用于亞洲女性的優(yōu)越性，更能保障乳腺癌早期篩查工作的質(zhì)量和效率。

的來說，乳腺觸診檢測診斷儀彌補(bǔ)了現(xiàn)有的紅外、超聲、鉬靶等設(shè)備的不足，擁有多項(xiàng)國際，填補(bǔ)了乳腺腫瘤早期診斷的技術(shù)空白，大幅度提升乳腺腫瘤早期發(fā)現(xiàn)和診斷水平，降低乳腺腫瘤篩查體檢漏檢率，是針對性很強(qiáng)的乳腺?？圃O(shè)備，其原理及診斷參數(shù)均處于*地位，可以說是一種革命性的乳腺腫瘤早期篩查及早期診斷設(shè)備。

成都華西華科研究所