青島即墨區(qū)化妝品潔凈廠房檢測主要內容-天津中達檢測濟南分公司

@青島即墨區(qū)化妝品潔凈廠房檢測主要內容-天津中達檢測濟南分公司：化妝品檢測報告：化妝品通常與人體直接接觸，其安全問題備受關注。世界各國均有相應的法規(guī)來管控化妝品，以保障消費者健康。在我國市場內銷售的化妝品都需符合相關產品標準。

生產企業(yè)應具備與其生產工藝、生產能力相適應的生產、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據產品及其生產工藝的特點和要求，設置一條或多條生產車間化妝品生產線，每條生產車間生產線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米，倉庫面積應與企業(yè)的生產能力和規(guī)模相適應。單純分裝的生產車間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產車間布局應滿足化妝品生產工藝和衛(wèi)生要求，防止交叉污染。應當根據實際生產需要設置更衣室、緩沖區(qū)，原料預進間、稱量間，制作間，半成品儲存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、干燥間、儲存間，原料倉庫，成品倉庫，包裝材料倉庫，檢驗室，留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。

化妝品功效評價檢測包括：人體功效測試、體外功效評價、人體安全性測試?；瘖y品制造企業(yè)建設生產車間原則上應當設置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無塵車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。

根據*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》，需要提交能證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細菌的滋生，因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。

常用的滅菌方式：化學試劑法：通過破壞其蛋白質的分子結構，使蛋白質變性，達到滅菌的效果。過濾滅菌法：用篩除或濾材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾，像化妝品的潔凈車間的中央空調就可以利用空氣過濾的方法達到除菌，可分為初效、中效及高效過濾，需要每年定期更換濾網，并做好記錄。輻射滅菌法：利用輻射產生的能量進行殺菌的方法稱輻射滅菌，常見的有α－射線、β－射線、γ－射線、X－射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法：通過高溫來殺死微生物的方法?？煞指蔁釡缇蜐駸釡缇鷥煞N。潔凈室選用不同的送風及回風系統(tǒng)的不同設計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。

化妝品廠潔凈車間檢測為了達到車間無塵的標準，在廠房設計和配備上，要求將一定空間范圍內空氣中的粉塵、等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內，也有了10萬級、30萬級等凈化標準。

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