日照五蓮縣化妝品生產車間潔凈環(huán)境檢測內容和方法-天津中達檢測濟南分公司

@日照五蓮縣化妝品生產車間潔凈環(huán)境檢測內容和方法-天津中達檢測濟南分公司：化妝品生產車間的微生物控制十分重要，車間的微生物狀況會直接影響產品質量，需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內的關鍵操作點和潔凈室內每周檢測一次沉降菌和浮游菌；在10萬級潔凈區(qū)內其檢測頻次為每月檢測一次，30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴重時，需要增加檢測和消毒頻率。

化妝品生產企業(yè)根據生產工藝的特殊性，對室內的空氣環(huán)境提出了一定的甚至比較特殊的要求，要求室內保持一定的空氣條件，這樣的條件通常可同空氣的溫度、相對濕度、空氣的流動速度和潔凈度等來衡量，有時還對空氣的壓力、成分和氣味等提出一定的要求?？諝庹{節(jié)有舒適性空氣調節(jié)和工藝性空氣調節(jié)，前者服務對象是人，后者主要是工藝生產；在多數情況下，既要滿足生產過程的需要，又要*人體的健康和舒適，因此二者應該是互相統(tǒng)一的，但對那些有特殊要求的生產工藝過程，或不需人長期停留的生產環(huán)境，則可以根據生產需要，建立單純考慮生產工藝所要求的空氣環(huán)境。為了提高空調控制精度，降低經常運行費用和減輕運行人員的勞動強度，在恒溫恒濕系統(tǒng)和大面積的空調工程中，一般需要采用自動控制設備進行工作?？照{設備運行過程中會產生噪聲和振動，它們會通過風管和地基傳布到空調房間內，影響產品質量，干擾人們的工作和休息，所以對于要求防震和防噪聲的空調工程，應采取適當的消減措施。

化妝品車間環(huán)境檢測項目：車間潔凈環(huán)境檢測（懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差）（如沒潔凈環(huán)境則此項可以忽略）車間空氣細菌菌落數車間混合照度。

1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產車間也提升為清潔區(qū)，法律當然不禁止并且還鼓勵，但是做的卻并不符實，清潔區(qū)設置主要的問題是，二更更衣的通道設置不科學，不完善，要么少設置一道更衣室，要么就是多設置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設（密閉空間內一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差，壓強表要么顯示為零，要么為負，這是明顯的錯誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對于外界又有污染的風險，這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題，這是生產車間常見的問題，某些生產線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備，比如全程密閉運輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題，因為那種簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現實情況，過于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒有科學設計所致，部分企業(yè)在生產過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題，甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產車間的批定義與實際生產情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實際生產時發(fā)現，經常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中，發(fā)現很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個月，在下一次生產中投料進去，由于原料，基本理化指標的檢測其實是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個對外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗，形同虛設，產品的領出領入記錄缺失，賬實不符，邏輯錯誤，等等均有發(fā)生，有的倉儲車間放置過密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。

化妝品生產企業(yè)應建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周圍30米內不得有可能對產品安全性造成影響的污染源;生產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間，應與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護距離。生產廠房和設施的設計和構造應*限度保證對產品的保護;便于進行有效清潔和維護;保證產品、原料和包裝材料的轉移不致產生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應符合衛(wèi)生要求，生產區(qū)、非生產區(qū)設置應能保證生產連續(xù)性且不得有交叉污染。生產廠房的建筑結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等，以具備適當的靈活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結構。

常用的滅菌方式：化學試劑法：通過破壞其蛋白質的分子結構，使蛋白質變性，達到滅菌的效果。過濾滅菌法：用篩除或濾材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾，像化妝品的潔凈車間的中央空調就可以利用空氣過濾的方法達到除菌，可分為初效、中效及高效過濾，需要每年定期更換濾網，并做好記錄。輻射滅菌法：利用輻射產生的能量進行殺菌的方法稱輻射滅菌，常見的有α－射線、β－射線、γ－射線、X－射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法：通過高溫來殺死微生物的方法?？煞指蔁釡缇蜐駸釡缇鷥煞N。潔凈室選用不同的送風及回風系統(tǒng)的不同設計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。

天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目：(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。

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