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注射用水(純蒸汽)的質(zhì)量要求
注射用水(純蒸汽)是一種高質(zhì)量的水,用于制藥工業(yè)中,特別是生產(chǎn)注射液、清洗藥瓶和設(shè)備時(shí),其質(zhì)量要求非常嚴(yán)格,以滿足安全和純凈度的標(biāo)準(zhǔn)。注射用水的質(zhì)量要求主要包括以下幾點(diǎn):
◆ 內(nèi)毒素含量:每毫升水中內(nèi)毒素含量不得超過(guò)0.25EU或0.5EU,具體標(biāo)準(zhǔn)可能因不同藥典或規(guī)定而異。
◆ PH值:通??刂圃?span>5.0~7.0的范圍內(nèi)。
◆ 電導(dǎo)率:在25℃時(shí),電導(dǎo)率通常需小于1.3μS/cm,以確保水質(zhì)純凈,抵抗大氣中的CO2影響。
◆ 微生物限度:一般要求微生物限度不超過(guò)10CFU/100ml。
◆ 重金屬含量:除鐵、鎘、鉛外,重金屬含量需符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),通常小于0.1μg/L。
◆ 氨含量:一般不超過(guò)0.00002%。
◆ 總有機(jī)碳(TOC):≤500ppb。
此外,注射用水(純蒸汽)在生產(chǎn)過(guò)程中需要遵循特定的工藝流程,并且儲(chǔ)存和使用時(shí)需要特別注意容器的材質(zhì)(如316L不銹鋼)、管道系統(tǒng)、輸送泵和熱交換器的清潔和消毒,以確保水質(zhì)不受二次污染。這些要求是為了確保注射用水的純凈度和安全性,從而保護(hù)患者免受潛在污染或感染的風(fēng)險(xiǎn)。
因此,定期對(duì)純蒸汽進(jìn)行取樣檢測(cè)顯得尤為重要。
蒸汽冷凝水取樣器 全自動(dòng)純蒸汽取樣儀 風(fēng)冷式純蒸汽取樣裝置 智能蒸汽冷凝水取樣器
SW6000純風(fēng)冷式蒸汽取樣器
SW6000全自動(dòng)純蒸汽取樣器是一款采用全新風(fēng)冷式設(shè)計(jì)的智能產(chǎn)品,與傳統(tǒng)的水冷取樣器、取樣車相比較,無(wú)需外接冷卻水源,省去取樣工作中很多的麻煩。體積小重量輕,便于攜帶、傳遞和消毒。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
★ 自動(dòng)風(fēng)冷式設(shè)計(jì),通過(guò)自然空氣循環(huán)冷卻,操作簡(jiǎn)單,省去外加冷媒的麻煩;
★ 內(nèi)置高性能空氣散熱裝置,無(wú)須擔(dān)心作業(yè)環(huán)境對(duì)冷凝效果的影響;
★ 在線滅菌,內(nèi)置自動(dòng)滅菌程序,FO值實(shí)時(shí)顯示,當(dāng)FO值≥15,滅菌完成自動(dòng)報(bào)警提示;
★ 取樣高效,速率高達(dá)260ml/min,長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)取樣,穩(wěn)定高效;
★ 整機(jī)重量8Kg,輕巧便捷,省時(shí)省力,配專用防護(hù)箱;
★ 一鍵吹掃,取樣完成后,一鍵吹空管路,防止水汽殘留,利于存放;
★ 超長(zhǎng)續(xù)航,超大電池容量,續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)達(dá)4-6小時(shí),大大提高工作效率。
管件的設(shè)計(jì)壓力(1000PSIG)/100℃(572℉)
取樣速率:260ml/min
尺寸:200*300*360cm
重量:8Kg
續(xù)航時(shí)長(zhǎng):4.5h
功率:50KW