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萊蕪市GMP車間潔凈室檢測項目及要求-天津中達檢測濟南分公司

價格
電議

型號
食品廠環(huán)境檢測

品牌
天津中達檢測

所在地
暫無

更新時間
2024-12-31 09:55:21

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    天津中達檢測濟南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    萊蕪市GMP車間潔凈室檢測項目及要求-天津中達檢測濟南分公司   建設(shè)食品廠凈化車間的要求: 1、食品加工廠凈化車間的工程施工應按設(shè)計文件及施工圖去執(zhí)行。當改動設(shè)計時,應經(jīng)原設(shè)計公司的確認、簽名,并獲得施工單位的同意。 2、食品加工廠凈化車間的所有隱蔽工程,隱蔽前一定要先經(jīng)施工單位或工程監(jiān)理人員的驗收及簽名確認。 3、潔凈生產(chǎn)區(qū)應生產(chǎn)工藝流程及相應潔凈用房級別要求布局合理。生產(chǎn)流水線布局不可造成來回交叉和不連續(xù)。 4、生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)互相聯(lián)系的不同生產(chǎn)車間之間應符合種類和加工工藝的需求,必要時應設(shè)有緩沖室等預防交叉污染的舉措,其緩沖室面積不可小于3㎡。 5、生產(chǎn)車間內(nèi)騰出與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的面積和場所做為原材料、半成品、待驗品和制成品的儲存區(qū),并應防范交叉、相混淆和污染源。 6、檢測實驗室宜單獨設(shè)置,對其排氣和排水應當有正確處理措施。對食品的檢驗過程有空氣潔凈度要求的,應設(shè)潔凈工作臺。 7、生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)能力相匹配,車間布局應合理,排水要暢通無阻;環(huán)氧地面要具備防滑、堅實、不透水、耐腐蝕的特性,而且還得采用無毒性材料建造,要求地面做到平坦、無積水并保持干凈整潔;生產(chǎn)車間出口及與外界相通的排水、通風處應該安裝有防鼠、防蟲等配套設(shè)施。 8、生產(chǎn)車間內(nèi)墻面、屋頂或者吊頂天花板使用無毒性、淺色系、防水防潮、防霉、不脫落、便于清潔的材料建造,墻腳、地腳、頂角應具有弧度方便清潔。 9、生產(chǎn)車間窗戶有內(nèi)窗臺的,內(nèi)窗臺下斜約45°;生產(chǎn)車間門窗用淺色系、平滑、易清潔、不透水、抗腐蝕的堅固材質(zhì)制作,要求結(jié)構(gòu)嚴密結(jié)實。 10、生產(chǎn)車間內(nèi)位于食品生產(chǎn)流水線上邊的燈飾照明設(shè)施應配有防護罩,工作場所及其檢驗臺的照度適合生產(chǎn)、檢驗的規(guī)定要求,光照以不改變被加工物的本色為宜。 11、有溫度特殊要求的生產(chǎn)工序和場所應安裝使用溫度顯示裝置,生產(chǎn)車間溫度按照食品工藝特殊規(guī)定控制在標準規(guī)定范圍內(nèi),并保持良好通風。 12、生產(chǎn)車間的供電、供氣、供水系統(tǒng)應能夠滿足生產(chǎn)加工的需求。 13、在適當?shù)牡攸c設(shè)充足數(shù)量的洗手消毒、烘干機等機器設(shè)備或者用品,洗手水應是自動感應裝置,避免洗手時直接接觸到水。 14、根據(jù)食品加工的需要,生產(chǎn)車間入口處應設(shè)有鞋、靴和車輪的消毒殺菌設(shè)施。 15、應設(shè)有與生產(chǎn)車間相互連接的更衣間,不同潔凈程度特殊規(guī)定的區(qū)域應設(shè)有單獨的更衣間,視需要開設(shè)與更衣間相互連接的衛(wèi)浴間,更衣間、衛(wèi)浴間應當保持清潔衛(wèi)生,其設(shè)施和空間布局不能對生產(chǎn)車間造成潛在性的污染風險。 16、生產(chǎn)車間內(nèi)的機器設(shè)備、設(shè)施和工具應用無毒、抗腐蝕、不生銹、易清洗、堅固的原材料制作,其結(jié)構(gòu)易于沖洗和消毒殺菌。

    空氣的采樣與測試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時,在加工前進行采樣,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產(chǎn)前,進行采樣。c)產(chǎn)品檢驗結(jié)果內(nèi)控標準時,應及時對車間進行采樣,如有檢驗不合格點,整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動態(tài)下進行,室內(nèi)面積不過30 m2,在對角線上設(shè)里、中、外三點,里、外點位置距墻1 m;室內(nèi)面積過30 m2,設(shè)東、西、南、北、中五點,周圍4點距墻1 m。采樣時,將含平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度),并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處,打開平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應指標的檢測,送檢時間不得過6h,若樣品保存于0~4℃條件時,送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準備好的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實驗室,細菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果,計數(shù)平板上細菌菌落數(shù)。(3)菌落計算:a) 記錄平均菌落數(shù),用“個/皿”來報告結(jié)果。用肉眼直接計數(shù),標記或在菌落計數(shù)器上點計,然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數(shù)。

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    浮游菌:Z少采樣點數(shù)目對應懸浮粒子采樣點數(shù),工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置距離送風面30cm左右,關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。

    萊蕪市GMP車間潔凈室檢測項目及要求-天津中達檢測濟南分公司 金黃色葡萄球菌檢測:(1)定性檢測; a) 取1ml 稀釋液注入滅菌的平皿內(nèi),傾注15-20ml的B-P培養(yǎng)基,(或是吸取0.1稀釋液,用L棒涂布于表面干燥的B-P瓊脂平板),放進36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48±2小時。b) 從每個平板上至少挑取1個可疑金黃色葡萄球菌的菌落作血漿凝固酶實驗?!) 結(jié)果報告:B-P瓊脂平板的可疑菌落作血漿凝固酶實驗為陽性,即報告手(工器具)上有金黃色葡萄球菌存在。(2)定量檢測;a) 以無菌操作,選擇3個稀釋度各取1ml樣液分別接種到含10%氯化鈉胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基中,每個稀釋度接種三管。b) 置肉湯管于36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48小時。劃線接種于表面干燥的B-P瓊脂平板,置36℃±1℃ 培養(yǎng)45~48小時。c) 從B-P瓊脂平板上,挑取典型或可疑金黃色葡萄球菌菌落接種肉湯培養(yǎng)基,36℃±1℃培養(yǎng)20~24小時。d) 取肉湯培養(yǎng)物做血漿凝固酶試驗,記錄試驗結(jié)果。e) 報告結(jié)果:根據(jù)凝固酶試驗結(jié)果,查MPN表報告每25 cm2食品接觸面中或每只手的金黃色葡萄球菌值。

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    溫濕度:食品潔凈車間或潔凈設(shè)施溫、濕度測定通常分為兩個層次:一般測試和綜合測試。DY個層次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個層次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。  工作臺(機械器具)表面與工人手表面采樣與測試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率: a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時,在加工前進行擦拭檢驗,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產(chǎn)前,進行全面擦拭檢驗。 c)產(chǎn)品檢驗結(jié)果內(nèi)控標準時,應及時對車間可疑處進行擦拭,如有檢驗不合格點,整改后再進行擦拭檢驗。 d)實驗新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗。 e)對工作表面消毒產(chǎn)生懷疑時,進行擦拭檢驗。f)正常生產(chǎn)狀態(tài)的擦拭,每周一次。(2) 采樣方法: a) 工作臺(機械器具):用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面(取與食品直接接觸或有一定影響的表面)取25cm2 的面積,在其內(nèi)涂抹10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。 b) 工人手:被檢人五指并攏,用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面,從指尖到指端來回涂擦10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。(3)采樣注意事項:擦拭時棉簽要隨時轉(zhuǎn)動,保證擦拭的準確性。對每個擦拭點應詳細記錄所在分場的具體位置、擦拭時間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時間。

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    食品廠潔凈車間,即是無塵車間,理論上是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中粒子、有害空氣、等之污染物排出,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。

    天津中達檢測有限公司濟南分公司公司;(snjjhjjc)檢測服務(wù)、標準化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務(wù)、計量服務(wù)、認可服務(wù)、檢驗檢疫服務(wù)。承接國內(nèi)內(nèi)所有市區(qū)以及縣城的生產(chǎn)車間檢測,公共環(huán)境檢測,水質(zhì)檢測,咨詢服務(wù)!山東>河南>四川>成都>江蘇>蘇州>上海>北京>河北>濟南>泰安>南京>青島>德州>東營>菏澤>杭州>晉江>河北>邢臺>章丘>鄭州---在線接待!

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