產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
膜片及濾芯完整性測(cè)試儀是對(duì)濾芯及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的儀器。本儀器通過測(cè)定濾材的小氣泡點(diǎn)壓力,計(jì)算出濾材的直徑。在預(yù)制壓力下單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量,可自動(dòng)計(jì)算出被測(cè)濾材
單位時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散流值。從而判斷濾材及濾芯優(yōu)劣,并實(shí)現(xiàn)大型除菌過濾器安裝后的完整性測(cè)試,以保證濾器在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的嚴(yán)密性。
測(cè)試范圍通過測(cè)定濾材的孔徑氣泡點(diǎn)壓力,判斷濾材是否符合“藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范”;
通過保壓法,測(cè)定預(yù)制壓力下,單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量和擴(kuò)散流值,判斷濾材的質(zhì)量;
膜片及濾芯完整性測(cè)試儀的測(cè)試方法,滿足我國GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦得到美國FDA的認(rèn)可。
應(yīng)用范圍醫(yī)藥工業(yè)的藥業(yè)除菌過濾器完整性測(cè)試;
生物制品的除菌過濾器完整性測(cè)試;
啤酒飲料工業(yè)的除菌過濾器完整性測(cè)試;
氣體除菌過濾器完整性測(cè)試;
過濾器制造商對(duì)濾材及濾器的自檢。
產(chǎn)品特點(diǎn):
操作簡(jiǎn)單,菜單功能齊全,數(shù)據(jù)完整,測(cè)試結(jié)果計(jì)算打??;
全自動(dòng)測(cè)試,避免人為干擾;
采用高精度傳感器,靈敏度高,誤差
≤0.2%;
裝有壓力校對(duì)孔,并設(shè)有功能可隨時(shí)校對(duì)儀器精度;
即可檢測(cè)筒式濾芯,也可檢測(cè)膜片濾材;
分有預(yù)制直,無預(yù)制直,手動(dòng)三種測(cè)試方法,壓力變化全過程自動(dòng)跟蹤顯示,可相互校對(duì)正確度;
可離線測(cè)試,也可在線測(cè)試,測(cè)試只在上游進(jìn)行,不干擾下游無菌狀態(tài);
快速氣路接頭連接,使氣路鏈接更容易;
氣路裝有快慢速自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng),縮減測(cè)試時(shí)間。
技術(shù)參數(shù):
系統(tǒng)分辨率:0.2%
輸入氣壓:0.6Mpa
保壓預(yù)測(cè)時(shí)間:0-99min
工作溫度:0-40℃
測(cè)試用氣體:潔凈干燥空氣或氮?dú)?br />
工作溫度:<95%RH
無冷凝水
打印輸出:針式點(diǎn)陣打印
測(cè)試壓力范圍:
自檢預(yù)制壓力:50-6000mbar -5%
泡點(diǎn)壓力:12-6000mbar
±5%
保壓預(yù)制壓力:12-6000mbar +20mbar -5mbar
衰減壓力:12-3000mbar
+5%
擴(kuò)散流(前進(jìn)流)壓力:1-250mbar +5%
外形尺寸:300mm×320mm×160mm
純 重:9Kg
電
源:AC 220V±10% 50HZ
保 險(xiǎn) 絲:2A
功
耗:<80W
冒泡點(diǎn)測(cè)試法:孔冒泡點(diǎn)、P1:1697mbar
保亞法測(cè)試:預(yù)制壓力、
P2:1200mbar
保壓時(shí)間:t:120s
衰 減 量:△P:167mbar
擴(kuò) 散 流:D:11.67ml/min
操 作
員:2004 - 1 - 2
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