青島嶗山區(qū)*全潔凈室檢測第三方檢測-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 潔凈工程有哪些類別？從潔凈工程的應(yīng)用行業(yè)來講，主要分為二大類。一類是應(yīng)用在工業(yè)生產(chǎn)上，主要是凈化室內(nèi)的灰塵埃顆粒，故人們簡稱工業(yè)潔凈工程，也稱無塵車間、工業(yè)凈化工程、工業(yè)潔凈室。二類是應(yīng)用在生物類或醫(yī)療衛(wèi)生的研究生產(chǎn)上，該類潔凈工程除控制室內(nèi)灰塵埃顆粒也對室內(nèi)細(xì)菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴(yán)格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。

對于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100000級潔凈度級別。植入到血管內(nèi)的無菌醫(yī)療器具、能在某個局部環(huán)境下實現(xiàn)生產(chǎn)、裝配、包裝全過程的無菌醫(yī)療器具，應(yīng)在不低于10000級（優(yōu)先選用100級）潔凈室內(nèi)生產(chǎn)。除以上的規(guī)定以外的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300000級潔凈室內(nèi)進(jìn)行。

2. 實驗室潔凈工程檢驗項目及方法；(1) 實驗室潔凈工程在高效過濾器現(xiàn)場檢漏后的必測項目，是目前看到的國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境國際標(biāo)準(zhǔn)》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關(guān)的項目(如甲醛)和使用凈化器場合有關(guān)項目(如臭氧)，則是突顯對潔凈室質(zhì)量要求的提高。新增的生物學(xué)評價又包含幾個分項，是國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所沒有的，這是根據(jù)當(dāng)前國內(nèi)實踐的需要提出的，已有成熟的方法；分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現(xiàn)的內(nèi)容，在國際標(biāo)準(zhǔn)中也無具體方法。(2) 實驗室潔凈工程檢驗前，應(yīng)對所測環(huán)境作清潔，但不得使用一般吸塵機(jī)吸塵。 擦拭人員應(yīng)穿潔凈工作服，清洗劑可根據(jù)場合選用純化水、有機(jī)溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗項目首先應(yīng)測風(fēng)速、風(fēng)量、靜壓，然后檢漏，再測潔凈度。在其他必測項目測完并完成表面滅菌后，測定細(xì)菌濃度。測定細(xì)菌濃度前不得進(jìn)行空氣滅菌，后測定選測項目。(4) 上表中的檢驗項目應(yīng)按“規(guī)范”附錄中的方法進(jìn)行檢驗。當(dāng)有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗方法時，可經(jīng)委托方(用戶)和檢驗方雙方協(xié)商采用其他方法，并載人協(xié)議。采用雙方協(xié)商的方法，是國際標(biāo)準(zhǔn)中常用的方法，使得標(biāo)準(zhǔn)更貼近現(xiàn)實，更有可操作性，過去國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實驗室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

微生物檢測的實驗室潔凈度等級要求:100級就足夠了。但是100級是在10000級的環(huán)境下的局部百級。這是GMP里明確說明的。有懸浮粒子、沉降菌和浮游菌三項標(biāo)準(zhǔn)。

按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ 71-90)中規(guī)定的方法進(jìn)行檢測，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSL-4實驗室的半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度檢測合格范圍應(yīng)該是空氣中大于等于0．5tan的塵粒數(shù)>352 000粒／m3到≤3 520 000粒／m3，≥5ptm的塵粒數(shù)大于2 930粒／m3到≤29 300粒／m3。

實驗室潔凈檢測依據(jù)：GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》、GB 14925-2010《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》、GB50447-2008《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

　　標(biāo)準(zhǔn)FS209E中的潔凈等級：凈化工程是一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，(21世紀(jì))在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大?！〖墑e高的當(dāng)屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領(lǐng)域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)車間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向?！‰S著電子元器件向微小化方向發(fā)展，液晶面板已經(jīng)升級至第八代，行業(yè)需求非常巨大。

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