山東省德州市潔凈室空氣質(zhì)量檢測第三方--安衡檢測 

 無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級（靜態(tài)ISO5級）：高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)；10000級（靜態(tài)ISO7級）：100級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級（靜態(tài)ISO8級）：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級（靜態(tài)ISO8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級潔凈室內(nèi)。

潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom）、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。

潔凈室檢測項(xiàng)目：一、看你是哪個(gè)行業(yè)，不同行業(yè)有不同行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。二、如果是藥廠，你就找當(dāng)?shù)厮帣z所；檢測標(biāo)準(zhǔn)就是新版GMP規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。三、如果是電子行業(yè)，你就找當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測；標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)的ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。四、如是手術(shù)室，則建議找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所；檢測標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)國標(biāo)。五、需要做的準(zhǔn)備的都一樣：1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生，調(diào)試好。2、設(shè)計(jì)圖紙、竣工圖紙。六、檢測項(xiàng)目：換氣次數(shù)與風(fēng)量選一（潔凈級別指標(biāo)）、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌；如果有A級區(qū)（100級）則要增加氣流組織形式實(shí)驗(yàn)。

潔凈室空氣質(zhì)量檢測  主要潔凈輔助用房分級：等級：I級對應(yīng)別：手術(shù)區(qū)5級周邊區(qū)6級；用房名稱：需要無菌操作的特殊實(shí)驗(yàn)室；等級：II級對應(yīng)別：手術(shù)區(qū)6級周邊區(qū)7級；用房名稱：體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室；等級：III級對應(yīng)別：手術(shù)區(qū)7級周邊區(qū)8級；用房名稱：刷手室;消毒準(zhǔn)備室;預(yù)麻室;一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室;護(hù)士站;潔凈走廊;重癥護(hù)理單元(ICU)；等級：IV級對應(yīng)別：手術(shù)區(qū)8.5級周邊區(qū)8.5級；用房名稱：恢復(fù)(麻醉蘇醒)室與更衣室(二更);潔凈走廊。

潔凈手術(shù)室原理：潔凈手術(shù)室采用潔凈空氣的具體措施，使室內(nèi)空氣潔凈度能夠滿足各種操作的要求，并提供適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸龋瑒?chuàng)造潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。借助初級、中效和高效的空氣過濾器，通過出風(fēng)口把這些空氣引入手術(shù)間,再把有污染的空氣排出去，使手術(shù)室始終處于潔凈狀態(tài)。

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