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@青島城陽區(qū)化妝品無塵車間檢測部門-天津中達檢測濟南分公司:化妝品無塵車間技術參數要求:(1)換氣次數:(2)十萬級10-15次/小時;(3)萬級15-25次/小時;(4)千級50-52次/小時;(5)百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s;(6)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(8)相對濕度:45-65%(RH);(9)噪聲:≤65dB(A);(10)新風補充量:送風量的20%-30%;(11)照度:≥300Lux;(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的。(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產皮套化妝品,必須經過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛(wèi)生許可證和生產許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。
那化妝品管道如何進行消毒呢?蒸汽消毒:采用蒸汽消毒時,被消毒的設備必須是耐熱的,消毒的效果與接觸時間有關,敞口容器消毒一般需要30min,如果是耐壓容器,使用高壓消毒,接觸時間可適當縮短至5~15min。蒸汽消毒的優(yōu)點是效果好,消毒后不需沖洗,缺點是能源消耗較大,要有鍋爐。同一類型的消毒方法還有熱水消毒,用90℃的熱水進行循環(huán),對管路消毒較合適?;瘜W消毒:傳統(tǒng)的化學消毒是利用各種化學消毒劑進行消毒,是一種冷消毒,不需加熱。常用于化妝品管道與設備的化學消毒劑有乙醇、二氧化氯、過氧乙酸、次氯酸鈉等,采用化學消毒劑對設備和管道進行消毒,必須充分了解設備的材質和消毒劑的性能,按照合適的消毒劑濃度和作用時間,保證消毒效果。乙醇消毒:乙醇為中效消毒劑,能殺滅細菌繁殖體、結核桿菌及大多數真菌和病毒,缺點是不能殺滅細菌芽胞。二氧化氯:二氧化氯是一種高效消毒劑,具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質中的氨基酸氧化分解,導致氨基酸鏈斷裂,蛋白質失去功能,使微生物死亡,缺點是機物對該消毒劑有一定的影響,對碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性,殺菌效果多受活化劑濃度和活化時間的影響。過氧乙酸:過氧乙酸又叫過醋酸,它是目前所有化學消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑,依靠強大的氧化作用使酶失去活性,造成微生物死亡。缺點是高濃度穩(wěn)定但濃度過45%時,劇烈振蕩或加熱可引起爆炸;有腐蝕和漂白作用;有強烈酸味,對皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉:次氯酸鈉能通過擴散到帶負電荷的菌體表面,并通過細胞壁穿透到菌體內部起氧化作用,破壞細菌的磷酸脫氫酶,使糖代謝失衡而致細菌死亡;缺點是不穩(wěn)定,有效氯易喪失;對織物有漂白作用;有腐蝕性;易受機物,pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展,人們已經逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產中使用消毒劑消毒,已經成為消毒的主要方式。但在實踐生產中,實際情況比較復雜,蒸汽消毒雖然效果好,但能源消耗較大,成本高。傳統(tǒng)化學消毒不雖然各有各的性能,但都會有一些負面的作用。那么有沒有一種消毒劑成本低,無色無味無毒無殘留無腐蝕性,對人體沒有危害,不受環(huán)境,PH的影響,消毒后不需沖洗。能結合蒸汽消毒與化學消毒二合一的產品呢。奧克泰士的出現,讓這一切變成了現實。
化妝品車間檢測項目:A.潔凈區(qū):懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、換氣次數、空氣中細菌數;B.非潔凈區(qū):照度、空氣中細菌數。
化妝品生產企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調區(qū)域外,其他區(qū)域必須依靠通風的辦法將房間的污濁空氣排走,送入新鮮空氣,使房間干燥,防止發(fā)霉,室內產生的有害物,當其濃度*過《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》時就應采用相應的通風措施,即使在潔凈區(qū)內,也有許多工藝、設備需靠通風的辦法來熱氣和濕氣等。通風、除塵的風量應與空調凈化系統(tǒng)平衡,須考慮開機與停機時的空氣流向,特別是無菌區(qū)域,要防止壓差的破壞,空氣倒流;排風管應裝止回閥或排風過濾機組,以防止室外臟空氣流入潔凈室;為了防止雨、風沙等倒灌,進風口、排風口應設有百葉格、風帽或鋁板網;為了提高除塵效率,應選擇密閉型的設備,防止粉塵在房間空氣*量飛揚,放散粉塵的工藝設備應采用密閉除塵罩除塵。
1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū),準清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產,有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產車間也提升為清潔區(qū),法律當然不禁止并且還鼓勵,但是做的卻并不符實,清潔區(qū)設置主要的問題是,二更更衣的通道設置不科學,不完善,要么少設置一道更衣室,要么就是多設置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(密閉空間內一次只能開一邊的門),多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差,壓強表要么顯示為零,要么為負,這是明顯的錯誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問題),對于外界又有污染的風險,這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題,這是生產車間常見的問題,某些生產線根本不能說明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備,比如全程密閉運輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題,因為那種簡易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現實情況,過于依賴于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒有科學設計所致,部分企業(yè)在生產過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題,甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產車間的批定義與實際生產情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實際生產時發(fā)現,經常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中,發(fā)現很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車間隨意放置好幾個月,在下一次生產中投料進去,由于原料,基本理化指標的檢測其實是不夠的,并且某些原料可能過期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個對外流通開放的空間里面,無法控制溫濕度,溫濕度表未校驗,形同虛設,產品的領出領入記錄缺失,賬實不符,邏輯錯誤,等等均有發(fā)生,有的倉儲車間放置過密,與留樣車間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。
化妝品潔凈車間有哪些污染源:潔凈車間內的污染源主要有哪些?一、發(fā)塵量,潔凈車間內來自凈化設備的發(fā)塵量可考慮通過局部排風排除,不流入室內;產品、材料等在運送過程中的發(fā)塵量與人體的發(fā)塵量相比極小,可忽略;來自建筑表面彩鋼板的發(fā)塵量也很少,一般占10%以下。潔凈車間內人的發(fā)塵量占90%左右。另外,每8平米地面的表面發(fā)塵量與一個人靜止時的發(fā)塵量相當。當然,由于服裝材質和樣式等不斷改進,潔凈車間內人的發(fā)塵相對量也在不斷減少。二、發(fā)菌量,潔凈車間發(fā)菌量也主要來自工作人員。
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