山西省太原市醫(yī)院潔凈手術(shù)室檢測第三方機構(gòu)--安衡檢測 

 *食品藥品管理局藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測試標準YBB00412004-2015服務(wù)項目：塵埃粒子數(shù)、風(fēng)量和風(fēng)速、靜壓差、照度、噪聲、溫度、相對濕度、沉降菌、浮游菌、甲醛、氨、臭氧、二氧化碳等；潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所，根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等（或根據(jù)ISO標準分為5級、6級、7級、8級等）。如何判定潔凈室的潔凈度，需要由的第三方檢測機構(gòu)進行檢測并出具報告。

主要潔凈輔助用房分級：等級：I級對應(yīng)別：手術(shù)區(qū)5級周邊區(qū)6級；用房名稱：需要無菌操作的特殊實驗室；等級：II級對應(yīng)別：手術(shù)區(qū)6級周邊區(qū)7級；用房名稱：體外循環(huán)灌注準備室；等級：III級對應(yīng)別：手術(shù)區(qū)7級周邊區(qū)8級；用房名稱：刷手室;消毒準備室;預(yù)麻室;一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室;護士站;潔凈走廊;重癥護理單元(ICU)；等級：IV級對應(yīng)別：手術(shù)區(qū)8.5級周邊區(qū)8.5級；用房名稱：恢復(fù)(麻醉蘇醒)室與更衣室(二更);潔凈走廊。

醫(yī)院潔凈手術(shù)室檢測規(guī)定：根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)院潔凈手術(shù)部驗收和年檢的規(guī)定》；a.驗收檢測，新建、改建、擴建潔凈手術(shù)部竣工后應(yīng)由施工方委托取得cma的衛(wèi)生檢測機構(gòu)和潔凈空調(diào)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)進行綜合性能檢測，并取得綜合性能檢測報告。b.年度檢測，醫(yī)院潔凈手術(shù)室年檢內(nèi)容:1.日常檢測報表:2.全部潔凈手術(shù)室的手術(shù)區(qū)截面風(fēng)速;3.抽檢二間潔凈輔助用房的換氣次數(shù);4.全部潔凈手術(shù)室和潔凈區(qū)對外的靜壓差;5.全部潔凈手術(shù)室的潔凈手術(shù)區(qū)潔凈度和至少二間潔凈輔助用房的潔凈度;6.全部潔凈房間的細菌濃度。

醫(yī)院潔凈手術(shù)室檢測  潔凈度等級是指潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子*濃度限值進行劃分的等級標準。一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級標準。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級，即百級、萬級、十萬級和三十萬級。

潔凈度等級是指潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子*濃度限值進行劃分的等級標準。一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級標準。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級，即百級、萬級、十萬級和三十萬級。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc