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山東省威海市電子產(chǎn)品生產(chǎn)車間潔凈度檢測(cè) 公司--安衡檢測(cè)
常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目:塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差、照度、噪聲、換氣次數(shù)(風(fēng)速);特殊項(xiàng)目:高效過濾器檢漏、表面微生物;乳制品車間檢測(cè):(奶粉廠潔凈度檢測(cè)、牛奶廠凈化車間檢測(cè));食品車間檢測(cè):(食品車間檢測(cè)、食品車間潔凈度檢測(cè))
一般來說,生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí),每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求:一、無(wú)菌生產(chǎn)車間:無(wú)菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品,如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下,這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí),通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間:生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品,如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間:細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作,如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?,但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間:有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì),如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。
電子產(chǎn)品生產(chǎn)車間潔凈度檢測(cè) 10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室主要采用的回風(fēng)方式: 1.單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口; 2.當(dāng)采用過道回風(fēng)時(shí),在過道內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在過道端部集中設(shè)置回風(fēng)口。送風(fēng)口風(fēng)速米/秒: 1.孔板孔口3~5; 2.側(cè)送風(fēng)口: (1)貼附射流2~5; (2)非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5,對(duì)側(cè)墻下部回風(fēng)1.0~1.5?;仫L(fēng)口風(fēng)速(米/秒): 1.無(wú)塵室回風(fēng)口不2; 2.過道內(nèi)回風(fēng)口不。
2.進(jìn)到潔凈車間清潔區(qū)工作中的工作人員須歷經(jīng)常規(guī)體檢,獲得辦理健康證后才可以入崗,每一年復(fù)診一次,假如不合格者,務(wù)必調(diào)成,身患發(fā)燒感冒的工作員不可進(jìn)到清潔區(qū)工作中。
壓差檢測(cè)要求:(1)靜壓差的測(cè)定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。(2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行,一直檢測(cè)到直通室外的房間。 (3)測(cè)管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可,測(cè)管口面與氣流流線平行。 (4)所測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)到 1.0Pa。無(wú)塵車間潔凈度檢測(cè)空態(tài)是指設(shè)施齊全的潔凈室所有管線接通并運(yùn)行但無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料及生產(chǎn)人員
10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室主要采用的送風(fēng)方式: 1.局部孔板頂棚送風(fēng); 2.帶擴(kuò)散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng); 3.上側(cè)墻送風(fēng)等三種送風(fēng)方式。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc
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