煙臺市食品廠車間GMP環(huán)境檢測機構-天津中達檢測濟南分公司   一、潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)的選擇： 清潔環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動態(tài)監(jiān)測時選擇。在線監(jiān)測系統(tǒng)主要由測量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網絡柜、報警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數的實時監(jiān)測，完成數據存儲和管理。 二、浮游生物細菌：通過采樣、等待和重采樣，可設置采樣器，對整個生產過程進行監(jiān)控。還有其他取樣方法，如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒： 懸浮顆粒檢測方法主要有電子顯微鏡和自動粒子計數法。企業(yè)要結合實際情況，建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)檢查。在線監(jiān)控系統(tǒng)提供實時反饋，以監(jiān)控人員和設備，并及時提出問題。 四、風速試驗：通過檢測生產過程，風速可以使生產環(huán)境的風速達到指導值。同時，還可以判斷層流是否開啟，運行是否正常，是否堵塞或泄漏，使生產環(huán)境滿足要求。

　　系統(tǒng)、無塵室、機房等必須在無塵室進行第三方檢測和測量前進行清潔。清洗和系統(tǒng)調整后，必須連續(xù)運行一段時間，然后進行檢漏等測量項目。潔凈室測量的程序大致如下：噪聲測量要求：高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點;面積在15平方米以上，還應再測對角4點，距側墻各1米，測點朝向各角。過濾網的泄漏測試在潔凈室測試中可能是一項復雜且耗時的測量。泄漏測試的目的是確認以下兩件事：1.過濾材料沒有損壞；2.正確安裝。當然，過濾器在出廠前必須通過泄漏測試，但在搬運和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要，所以一定要掃描安裝，確認沒有漏濾料。此外，如果安裝不當，顆?？赡軙目蚣苄孤┑綕崈羰业娘L口中。即使使用 FFU 系統(tǒng)，也存在負天花板壓力。如果框機里面有顆粒，以后還是會有問題的。因此，邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測試基本上使用過濾器上游的顆粒，然后使用顆粒檢測器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。

二、潔凈室檢測標準：GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》；此標準規(guī)定了空氣過濾器的檢測方法和標準，主要包括過濾器初效、中效和的檢測。GB 50073-2013 《潔凈廠房設計規(guī)范》；此標準規(guī)定了空氣潔凈度檢測的方法和標準，包括檢測空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等，以及噪音水平的檢測。GMP標準；GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產規(guī)范。該標準是醫(yī)藥行業(yè)的生產管理規(guī)范，也適用于潔凈室的生產管理。GMP標準規(guī)定了生產過程的各個環(huán)節(jié)和要求，包括建筑、環(huán)境、設備、材料、人員、操作、質量控制等方面。ISO標準：ISO是標準化組織（International Organization for Standardization）的縮寫。該組織制定了一系列標準，包括與潔凈室相關的標準，如ISO 14644-1《潔凈室與相關受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測試和監(jiān)控》等。

煙臺市食品廠車間GMP環(huán)境檢測機構-天津中達檢測濟南分公司檢測項目：潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數，風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。塵埃粒子粒子計數器，浮游菌采樣器，壓差計，風速儀，風量罩，噪音計，照度計，溫濕度計等

檢測頻率: 每月兩次,每次每個區(qū)域至少選取5個檢測點,分別進行檢測。1、環(huán)境李斯特菌的檢測方法（3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測試片）。2 、用涂抹棒，海綿或者其他采樣設備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水，將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘，將樣品置于室溫（20-30℃）1小時，*久不過1.5小時，以修復損傷的李斯特菌。4、 將測試片放在平坦處，掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央，將上層膜緩慢蓋下，以免產生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上，不要壓，扭轉或者滑動壓板。提起壓板等至少十分鐘，以使膠體凝固。7、 將測試片透明面朝上，可疊放至十片，在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時，可以用標準菌落記數器或者其他光學放大器判讀，不要記數圓形輪廓上的菌落，因為他們不受選擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對于定性檢測，根據紫紅色菌落是否存在，結果記為檢出或者未檢出。  檢測頻率: 每月兩次,每次每個區(qū)域至少選取5個檢測點,分別進行檢測。1、環(huán)境李斯特菌的檢測方法（3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測試片）。2 、用涂抹棒，海綿或者其他采樣設備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水，將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘，將樣品置于室溫（20-30℃）1小時，*久不過1.5小時，以修復損傷的李斯特菌。4、 將測試片放在平坦處，掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央，將上層膜緩慢蓋下，以免產生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上，不要壓，扭轉或者滑動壓板。提起壓板等至少十分鐘，以使膠體凝固。7、 將測試片透明面朝上，可疊放至十片，在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時，可以用標準菌落記數器或者其他光學放大器判讀，不要記數圓形輪廓上的菌落，因為他們不受選擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對于定性檢測，根據紫紅色菌落是否存在，結果記為檢出或者未檢出。

天津中達檢測濟南分公司是集潔凈室工程設計施工與潔凈室設備研發(fā)制造為一體的高新技術企業(yè)，主要產品有風淋室、貨淋室、組裝式潔凈室、潔凈棚、潔凈工作臺、傳遞窗、風機濾網機組FFU、潔凈門窗等。 在全球工業(yè)智能制造大背景下，天津中達以組裝式潔凈室為主打，輔以“模塊化、智能化、一體化”的潔凈設備，為客戶打造具有優(yōu)勢的智能凈工場，同時積極布局“走出去”戰(zhàn)略，致力為全球潔凈室產業(yè)貢獻企業(yè)力量，讓世界更潔凈。

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